Chez Kyowa Kirin International (KKI), notre objectif est de faire sourire les gens. Cela signifie plus que la découverte et le développement de médicaments ; il s'agit d'intégrer le soin dans tout ce que nous faisons pour faire la différence chaque jour pour ceux qui en ont le plus besoin. Nous sommes une entreprise pharmaceutique inclusive qui prend le temps de comprendre ce qui compte vraiment pour nos patients, leurs familles et leurs professionnels de la santé, ce qui aide nos équipes à prendre des mesures audacieuses qui apportent plus rapidement des solutions qui changent la vie. Notre culture est ancrée dans nos valeurs : Le travail d'équipe, l'engagement pour la vie, l'innovation et l'intégrité. Elles nous aident à repousser les limites afin d'avoir un impact extraordinaire et de faire de KKI un endroit où il fait bon travailler.

Objectif du Poste

Vous êtes attirés par l’innovation dans les maladies rares et l’opportunité de responsabilités variées? ✨

Nous ouvrons une opportunité passionnante pour un pharmacien en affaires réglementaires/ assurance qualité de rejoindre notre équipe affaires pharmaceutiques sur la base d'un CDD de 7 mois. Sous la responsabilité directe du pharmacien responsable, et en étroite collaboration avec les responsables affaires réglementaires et assurance qualité, vous garantissez la conformité des documents utilisés par les forces de vente et mettez en œuvre les processus liés à la qualité opérationnelle d’une partie du portefeuille produit.

Si vous correspondez au profil et êtes prêt(e) à faire la différence dans l'industrie pharmaceutique, rejoignez-nous en postulant dès maintenant! 🚀

Affaires réglementaires :

• Contrôler la conformité des documents promotionnels et déposer les dossiers auprès des autorités de santé
• S’assurer du caractère non promotionnel des supports environnementaux et institutionnels
• Gérer les activités liées à l’enregistrement et au maintien des AMM centralisées ( contrôle des articles de conditionnement notamment)

Assurance qualité opérationnelle:

• Être le référent qualité pour le portefeuille produit / prestataires pharmaceutiques dont vous avez la responsabilité
• Traiter les réclamations clients.
• Procéder à la revue des PQR et des plans de gestion des pénuries.
• Contrôler la documentation des lots mis sur le marché en France.

Amélioration continue:

• Gérer les déviations et les CAPA.
• Définir et suivre les indicateurs clés de performance.
• Mettre à jour les procédures liées à vos activité
• Participer aux revues de direction qualité.
• Participer à tout projet d’amélioration et d’innovation lié aux processus et outils.

Coordination :

• Participer aux inspections des autorités sanitaires.
• Participer à des réunions/projets locaux et européens.

• 🎓 Formation

  Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre des pharmaciens (section B).

  🚫 Réglementation Pharmaceutique

  Vous connaissez bien la réglementation pharmaceutique applicable à un site exploitant.

  📝 Expérience

  Avec une expérience de plusieurs années en affaires réglementaires / assurance qualité notamment en contrôle de la publicité, vous avez perfectionné vos compétences sur un site pharmaceutique exploitant.

  🌍 Anglais Opérationnel

  Un anglais courant est essentiel pour une collaboration efficace.